
伴随诊断产品开发服务包括LDT方法学开发、CDx产品开发及验证、注册检验、临床试验研究和注册申报,委托生产等。
公司在宁波(熙宁生物)、上海(精翰生物)、和美国新泽西(Accurant Bio)都建有实验室,总面积超过8,000平方米,科学家团队规模超过240人。>30%有5-15年以上的工作经验。
一站式的生物分析服务包括抗体制备和细胞株构建,样本采集包及实验室手册,符合法规要求的分析方法学的开发和验证,熙宁CRO医药外包官网以及样本分析。涵盖药代动力学(PK),药效学(PD),抗药抗体(ADA),中和抗体(NAb),和生物标志物(Biomarker)检测,包括基于流式细胞术(FACS)和基因检测平台(PCR)针对细胞、PD分析服务以及细胞和基因水平的生物标志物检测、二代测序(NGS)服务,组织水平的免疫组化检测服务。
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